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ASTM E1298-89(2000)
Standard Guide for Determination of Purity, Impurities, and Contaminants in Biological Drug Products
Automatische name übersetzung:
Standard-Leitfaden für die Bestimmung der Reinheit, Verunreinigungen und Kontaminanten in Biological Drug Products
NORM herausgegeben am 1.1.2000
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ASTM E1298-89(2000)
Anmerkung: UNGÜLTIG
Ausgabedatum normen: 1.1.2000
SKU: NS-41175
Zahl der Seiten: 3
Gewicht ca.: 9 g (0.02 Pfund)
Land: Amerikanische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ASTM
Die Annotation des Normtextes ASTM E1298-89(2000) :
Keywords:
biotechnology, contamination-medical materials/applications, data analysis-environmental, environmental control/fate, genetic examination, impurities, innocuous impurities, purity, purity/impurities/contaminants in biological drug products, ICS Number Code 11.120.10 (Medicaments)
Ergänzende Informationen
| 1. Scope | |||||||||||||||||||||||||||
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1.1 This guide covers the concepts of purity, impurity, and contamination in biological drug products. 1.2 This guide suggests methods for determination of impurities and contaminants in such products. 1.3 This guide is arranged as follows:
1.4 This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use. |
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