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Standard Specification for Soft-Tissue Expander Devices
Automatische name übersetzung:
Standard-Spezifikation für WeichgewebeexpanderDevices
NORM herausgegeben am 10.4.2003
Bezeichnung normen: ASTM F1441-03
Anmerkung: UNGÜLTIG
Ausgabedatum normen: 10.4.2003
SKU: NS-50306
Zahl der Seiten: 5
Gewicht ca.: 15 g (0.03 Pfund)
Land: Amerikanische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ASTM
Keywords:
elastomer, expander, implant, implant material, medical device, plastic surgery, soft tissue expander, ICS Number Code 85.100 (Equipment for the paper industry)
1. Scope | ||||||||||||||||||
1.1 This specification covers the requirements for single use saline inflatable, smooth and textured tissue expansion devices to be used intraoperatively or implanted for typically less than 6 months and then removed. 1.2 Limitations: 1.2.1 This specification applies only to soft-tissue expander devices fabricated with elastomer shells. It does not necessarily cover any custom fabricated soft tissue expander device manufactured to any other specification. 1.2.2 This specification applies, in part, to combination "expander/mammary" devices as classified in Section 4. 1.3 The values stated in SI units are to be regarded as standard, values in parentheses are for information only. 1.4 The following statement pertains only to the test methods and requirements portion, Section 9, of this specification. This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use. |
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2. Referenced Documents | ||||||||||||||||||
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Letzte Aktualisierung: 2024-09-25 (Zahl der Positionen: 2 350 354)
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