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Standard Specification for Implantable Saline Filled Breast Prosthesis
Automatische name übersetzung:
Standard-Spezifikation für implantierbare Kochsalzlösung gefüllte Brustprothese
NORM herausgegeben am 1.9.2006
Bezeichnung normen: ASTM F2051-00(2006)
Anmerkung: UNGÜLTIG
Ausgabedatum normen: 1.9.2006
SKU: NS-52601
Zahl der Seiten: 6
Gewicht ca.: 18 g (0.04 Pfund)
Land: Amerikanische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ASTM
Keywords:
breast prosthesis, gel saline prosthesis, implant, saline inflatable prosthesis, silicone elastomer, soft tissue implant, ICS Number Code 11.040.40 (Implants for surgery, prothetics and orthotics)
1. Scope | ||||||||||||||
1.1 This specification covers the requirements for single use saline inflatable, smooth and textured silicone shell implantable breast prostheses, intended for use in surgical reconstruction, augmentation, or replacement of the breast. 1.2 Limitations 1.2.1 This specification does not cover custom fabricated implantable breast prostheses. 1.2.2 This specification does not cover gel/saline type implants, which are within the scope of Specification F 703. This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use. |
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2. Referenced Documents | ||||||||||||||
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Letzte Aktualisierung: 2024-11-04 (Zahl der Positionen: 2 209 323)
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