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Standard Guide for Characterization and Testing of Alginates as Starting Materials Intended for Use in Biomedical and Tissue-Engineered Medical Products Application (Includes all amendments And changes 2/13/2015).
Automatische name übersetzung:
Standard-Leitfaden für die Charakterisierung und Prüfung von Alginate als Ausgangsmaterialien zur bestimmungsgemäßen Verwendung in Biomedical Tissue-Engineering und Medical Products Anwendung
NORM herausgegeben am 1.3.2006
Bezeichnung normen: ASTM F2064-00(2006)e1
Anmerkung: UNGÜLTIG
Ausgabedatum normen: 1.3.2006
SKU: NS-52649
Zahl der Seiten: 8
Gewicht ca.: 24 g (0.05 Pfund)
Land: Amerikanische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ASTM
Keywords:
alginates, biomedically engineered, tissue-engineered medical products, Chemical characterization, Degradation--surgical devices/applications, Depolymerization, Engineered medical products, Functionality, Impurities--medical/surgical materials/applications, Molecular mass average, Performance--surgical materials/applications, Physical analysis/characterization, TEMPs (tissue engineered medical products), Alginates, Characteristics/characterization--surgical implants/applications
1. Scope | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1.1 This guide covers the evaluation of alginates suitable for use in biomedical or pharmaceutical applications, or both, including, but not limited to, tissue-engineered medical products (TEMPS). 1.2 This guide addresses key parameters relevant for the functionality, characterization, and purity of alginates. 1.3 As with any material, some characteristics of alginates may be altered by processing techniques (such as molding, extrusion, machining, assembly, sterilization, and so forth) required for the production of a specific part or device. Therefore, properties of fabricated forms of this polymer should be evaluated using test methods that are appropriate to ensure safety and efficacy and are not addressed in this guide. 1.4 This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use. |
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2. Referenced Documents | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Letzte Aktualisierung: 2024-12-22 (Zahl der Positionen: 2 217 000)
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