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Standard Test Method for Assessment of Intravascular Medical Device Materials on Partial Thromboplastin Time (PTT)
Automatische name übersetzung:
Standard Test Method for Beurteilung der intravaskulären Medical Device Materials auf partielle Thromboplastinzeit (PTT)
NORM herausgegeben am 1.5.2004
Bezeichnung normen: ASTM F2382-04
Anmerkung: UNGÜLTIG
Ausgabedatum normen: 1.5.2004
SKU: NS-53725
Zahl der Seiten: 3
Gewicht ca.: 9 g (0.02 Pfund)
Land: Amerikanische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ASTM
Keywords:
blood coagulation, blood compatibility, partial thromboplastin time, PTT
1. Scope | ||||
1.1 This test method covers the screening of cardiovascular device materials for their ability to induce blood coagulation. This assay should be part of the hemocompatibility evaluation for devices and materials contacting human blood. 1.2 All safety policies and practices shall be observed during the performance of this test method. 1.3 All plasma and any materials that had contact with plasma will be bagged in a biohazard bag, properly labeled with the contents, and disposed by appropriate means. The plasma should be handled at the Biosafety Level 2 as recommended in the Centers for Disease Control/National Institutes of Health Manual Biosafety in Microbiological Laboratories. 1.4 The normal pooled human plasma must have tested negative for Hepatitis B (HBV) or Human Immunodeficiency (HIV) viruses. The plasmas should be treated like any patient plasma using universal precautions. The plasma should be handled at the Biosafety Level 2 as recommended in the Centers for Disease Control/National Institutes of Health Manual Biosafety in Microbiological Laboratories. 1.5 This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use. |
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2. Referenced Documents | ||||
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Letzte Aktualisierung: 2024-09-17 (Zahl der Positionen: 2 350 347)
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