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Standard Guide for Identification of Shelf-life Test Attributes for Endovascular Devices
Automatische name übersetzung:
Standard-Leitfaden zur Identifizierung von Haltbarkeit testen Attribute für endovaskuläre Geräte
NORM herausgegeben am 15.1.2012
Bezeichnung normen: ASTM F2914-12
Anmerkung: UNGÜLTIG
Ausgabedatum normen: 15.1.2012
SKU: NS-54724
Zahl der Seiten: 6
Gewicht ca.: 18 g (0.04 Pfund)
Land: Amerikanische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ASTM
Keywords:
aging, establishment, shelf life, shelf-life, stability, ICS Number Code 11.040.40 (Implants for surgery, prothetics and orthotics)
Significance and Use |
The purpose of this guide is to provide a procedure for determining the appropriate attributes to evaluate in a shelf-life study for an endovascular device. |
1. Scope |
1.1 This guide addresses the determination of appropriate device attributes for testing as part of a shelf-life study for endovascular devices. Combination and biodegradable devices (for example drug-devices, biologic devices or drug biologics) may require additional considerations, depending on their nature. 1.2 This guide does not directly provide any test methods for conducting shelf-life testing. 1.3 This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use. |
Historisch
1.5.2008
Historisch
15.11.2007
Historisch
1.4.2011
Historisch
1.3.2014
Historisch
1.10.2012
Historisch
1.6.2010
Bereitstellung von aktuellen Informationen über legislative Vorschriften in der Sammlung der Gesetze bis zum Jahr 1945.
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Letzte Aktualisierung: 2024-11-04 (Zahl der Positionen: 2 209 323)
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