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Standard Specification for Implantable Breast Prostheses (Withdrawn 2016)
Automatische name übersetzung:
Standard-Spezifikation für implantierbare Brust-Prothesen
NORM herausgegeben am 1.4.2007
Bezeichnung normen: ASTM F703-07
Anmerkung: UNGÜLTIG
Ausgabedatum normen: 1.4.2007
SKU: NS-56172
Zahl der Seiten: 10
Gewicht ca.: 30 g (0.07 Pfund)
Land: Amerikanische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ASTM
Keywords:
breast prosthesis, gel-saline prosthesis, implant, saline inflatable prosthesis, silicone elastomer, silicone gel prosthesis, soft tissue implant, ICS Number Code 11.040.40 (Implants for surgery, prothetics and orthotics)
1. Scope | ||||||||||||||||
1.1 This specification covers the requirements for silicone gel-filled and saline-inflatable silicone gel-filled implantable breast prostheses intended for use in surgical reconstruction, augmentation, or replacement of the breast. 1.2 Limitations—This specification does not cover custom fabricated implantable breast prostheses. 1.3 Single-use saline-inflatable, smooth, and textured silicone shell implantable breast prostheses are addressed in Specification F 2051. 1.4 The values stated in SI units are to be regarded as the standard. The inch-pound units given in parentheses are for information only. 1.5 This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use. |
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2. Referenced Documents | ||||||||||||||||
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Letzte Aktualisierung: 2024-11-22 (Zahl der Positionen: 2 206 568)
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