Wir benötigen Ihre Einwilligung zur Verwendung der einzelnen Daten, damit Sie unter anderem Informationen zu Ihren Interessen einsehen können. Klicken Sie auf "OK", um Ihre Zustimmung zu erteilen.
Biotechnology - Large-scale process and production - Guidance on equipment selection and installation in accordance with the biological risk
NORM herausgegeben am 1.9.1999
Bezeichnung normen: ČSN EN 12460
Zeichen: 831031
Katalog-Nummer: 57054
Ausgabedatum normen: 1.9.1999
SKU: NS-140348
Zahl der Seiten: 16
Gewicht ca.: 48 g (0.11 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Tato norma je českou verzí evropské normy EN 12460:1998. Evropská norma EN 12460:1998 má status české technické normy. Tato evropská norma poskytuje pokyny pro výběr a analýzu rizika zařízení pro biotechnologie a jeho následné sestavení ve výrobním závodě tak, aby bylo dosaženo přiměřené úrovně biologické bezpečnosti a technického zabezpečení. To zahrnuje potvrzení správnosti instalace, provozování a údržby. To platí i tehdy, když se do existujícího závodu zavádí nový výrobní postup nebo významné změny. Norma se používá v případech, kdy biotechnologický postup zahrnuje manipulaci s nebezpečnými nebo potenciálně nebezpečnými mikroorganismy a/nebo když uvolňování takových mikroorganismů na pracoviště a/nebo do prostředí je omezováno. To by však mělo být považováno pouze za část požadovaného celkového posouzení bezpečnosti. Je třeba dbát na příslušné evropské a národní předpisy. (Pokud jde o evropské předpisy, lze odkázat na poměrně bohatou literaturu v informativní příloze B. České národní předpisy uvedeny nejsou a podle názoru recenzenta v podstatě ani neexistují.) Norma obsahuje následující kapitoly: kapitolu 1 - Předmět normy a oblast použití, kapitolu 2 - Termíny a definice, kapitolu 3 - Postup při výběru zařízení, kapitolu 4 - Ověření účinnosti výběru v praxi, kapitolu 5 - Kontrola a řízení a kapitolu 6 - Dokumentace. Dále norma uvádí informativní Přílohy A a B. ČSN EN 12460 (83 1031) byla vydána v září 1999
1.2.2001
1.2.2001
1.2.2001
1.3.2000
1.3.2000
1.3.2000
Letzte Aktualisierung: 2025-05-15 (Zahl der Positionen: 2 200 082)
© Copyright 2025 NORMSERVIS s.r.o.