Cookies
Wir benötigen Ihre Einwilligung zur Verwendung der einzelnen Daten, damit Sie unter anderem Informationen zu Ihren Interessen einsehen können. Klicken Sie auf "OK", um Ihre Zustimmung zu erteilen.
ČSN EN 60601-2-33-ed.3 (364801)
Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
Automatische name übersetzung:
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale Diagnosevorrichtungen, die Magnet-Resonanz.
NORM herausgegeben am 1.6.2011
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ČSN EN 60601-2-33-ed.3
Zeichen: 364801
Katalog-Nummer: 88171
Ausgabedatum normen: 1.6.2011
SKU: NS-157543
Zahl der Seiten: 90
Gewicht ca.: 301 g (0.66 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Kategorie - ähnliche Normen:
Die Annotation des Normtextes ČSN EN 60601-2-33-ed.3 (364801):
Předmětem ČSN EN 60601-2-33 ed. 3 je stanovení zvláštních požadavků na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost diagnostických přístrojů využívajících magnetické rezonance (MR) pro zajištění ochrany pacientů a pracovníků MR. Norma se zabývá technickými hledisky lékařských diagnostických systémů MR a příslušných přístrojů MR v souvislosti s bezpečností pacientů vyšetřovaných těmito systémy, s bezpečností pracovníků MR zúčastněných při jejich provozu a s bezpečností pracovníků MR při vývoji, výrobě, instalaci a servisu. Norma je technickou revizí druhého vydání z roku 2003. Je rovněž přizpůsobena skladbě a názvosloví všeobecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika. Základním hlediskem je poskytnout pacientovi při vyšetřování MR rovnováhu mezi rizikem a prospěšností, a zdravotnickému personálu vyvážené riziko, vyplývající z jeho odpovědnosti za blaho pacienta. Významná jsou organizační hlediska bezpečnosti, která jsou záležitostí odpovědné organizace. K tomu patří přiměřené školení personálu, pravidla přístupu k systému MR, kvalifikace personálu pro rozhodování související s bezpečností, vymezení lékařské odpovědnosti a specifických požadavků na personál, vyplývajících ze zodpovědnosti, když je pacient v systému MR, nebo v jeho blízkosti. V detailnějším pohledu se jedná např. o provoz v kontrolovaném provozním režimu první úrovně, nouzové resuscitační postupy u pacienta, nouzové postupy následující po tzv. quench (přechod elektrické vodivosti cívky magnetu ze supravodivého do normálního stavu, který vede k okamžitému odparu kryogenní kapaliny a zániku magnetického pole), vytvoření a udržování protokolu pro screening pacienta za účelem zjištění kontraindikací nebo stavů, které mohou mít vliv na přijatelnou expozici, pravidla pro běžné monitorování a lékařský dohled na pacienta po dobu vyšetřování a o pravidla pro minimalizování a omezení expozice pracovníků MR elektromagnetickými poli. Zvláštní povaha potenciální nebezpečnosti příslušné techniky vyplývá z aplikace mimořádně silných statických magnetických polí na lidský organizmus, což dosud není zcela prozkoumaný vědecký problém, a z nebezpečí plynoucího z quench, kdy velmi rychle dojde k odpaření značného množství kapalného helia a vznikne významné riziko podchlazení, udušení, ztráty viditelnosti a může dojít i k mechanickému uzavření kritického prostoru, kde se nachází pacient
Zugehörige Änderungen zu dieser Norm:
ČSN EN 60601-2-33-ed.3:2011/A11 (364801)
Änderung
Alle technischen Informationen anzeigen
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-33: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost diagnostických přístrojů využívajících magnetické rezonance.
Änderung herausgegeben am 1.9.2012
Ausgewählte Ausführung: Tschechisch - Gedruckt (2.40 EUR)
Alle technischen Informationen anzeigen
ČSN EN 60601-2-33-ed.3:2011/A1 (364801)
Änderung
Alle technischen Informationen anzeigen
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-33: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost diagnostických přístrojů využívajících magnetické rezonance.
Änderung herausgegeben am 1.12.2015
Ausgewählte Ausführung: Tschechisch - Gedruckt (4.70 EUR)
Alle technischen Informationen anzeigen
ČSN EN 60601-2-33-ed.3:2011/A2 (364801)
Änderung
Alle technischen Informationen anzeigen
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-33: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost diagnostických přístrojů využívajících magnetické rezonance.
Änderung herausgegeben am 1.4.2016
Ausgewählte Ausführung: Tschechisch - Gedruckt (17.10 EUR)
Alle technischen Informationen anzeigen
ČSN EN 60601-2-33-ed.3:2011/A12 (364801)
Änderung
Alle technischen Informationen anzeigen
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-33: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost diagnostických přístrojů využívajících magnetické rezonance.
Änderung herausgegeben am 1.10.2017
Ausgewählte Ausführung: Tschechisch - Gedruckt (8.80 EUR)
Alle technischen Informationen anzeigen
Zugehörige Korrekturen zu dieser Norm:
ČSN EN 60601-2-33-ed.3:2011/Oprava1 (364801)
Korrektur
Alle technischen Informationen anzeigen
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-33: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost diagnostických přístrojů využívajících magnetické rezonance.
Korrektur herausgegeben am 1.10.2018
Ausgewählte Ausführung: Tschechisch - Gedruckt (1.10 EUR)
Alle technischen Informationen anzeigen
ČSN EN 60601-2-33-ed.3:2011/Oprava2 (364801)
Korrektur
Alle technischen Informationen anzeigen
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-33: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost diagnostických přístrojů využívajících magnetické rezonance.
Korrektur herausgegeben am 1.10.2018
Ausgewählte Ausführung: Tschechisch - Gedruckt (2.40 EUR)
Alle technischen Informationen anzeigen
Normansicht ČSN EN 60601-2-33-ed.3 (364801)
Ähnliche Normen:
1.11.2010
1.10.2011
UNGÜLTIG
27.4.1989
1.12.2013
UNGÜLTIG
1.12.2013
UNGÜLTIG
1.2.2005
Empfehlungen:
EEviZak – alle Gesetze einschließlich ihrer Evidenz in einer Stelle
Bereitstellung von aktuellen Informationen über legislative Vorschriften in der Sammlung der Gesetze bis zum Jahr 1945.
Aktualisierung 2x pro Monat!
Brauchen Sie mehr Informationen? Sehen Sie sich diese Seite an.
