Wir benötigen Ihre Einwilligung zur Verwendung der einzelnen Daten, damit Sie unter anderem Informationen zu Ihren Interessen einsehen können. Klicken Sie auf "OK", um Ihre Zustimmung zu erteilen.
Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures
Automatische name übersetzung:
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-43: Besondere Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für interventionelle Verfahren.
NORM herausgegeben am 1.2.2011
Bezeichnung normen: ČSN EN 60601-2-43-ed.2
Zeichen: 364801
Katalog-Nummer: 87570
Ausgabedatum normen: 1.2.2011
SKU: NS-157564
Zahl der Seiten: 48
Gewicht ca.: 144 g (0.32 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Tato norma stanoví zvláštní požadavky pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost pro konstrukci a výrobu rentgenových zařízení pro skiaskopicky vedené intervenční postupy a specifikuje informace, které musí být s intervenčním rentgenovým zařízením dodány jako pomoc pro odpovědnou organizaci a obsluhu s cílem zvládnutí radiačního rizika a rizika poruchy zařízení, která vznikají při těchto postupech a mohla by ohrozit pacienta nebo personál.
Tato mezinárodní norma platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení, která jsou podle prohlášení výrobce vhodná pro skiaskopicky vedené intervenční postupy, dále uvedená jako intervenční rentgenová zařízení.
Rentgenová zařízení pro skiaskopicky vedené intervenční postupy mohou vystavovat pacienty a obsluhu vyšším úrovním ozáření než těm, které jsou obvyklé při postupech rentgenového zobrazování. Důsledkem pro pacienta může být výskyt deterministických poškození v případech, kdy je při těchto postupech aplikováno značné množství záření na lokalizované oblasti. Dalším důsledkem může být zvýšené nebezpečí stochastických účinků, jako je nádorové onemocnění. Tyto zdravotní záležitosti platí také pro obsluhu. Kromě toho je u těchto zvláštních zařízení potřebná existence kritických funkcí s minimální dobou poklesu
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-43: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro intervenční postupy.
Änderung herausgegeben am 1.10.2018
Ausgewählte Ausführung:Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-43: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro intervenční postupy.
Änderung herausgegeben am 1.7.2020
Ausgewählte Ausführung:Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-43: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro intervenční postupy.
Änderung herausgegeben am 1.8.2023
Ausgewählte Ausführung:Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-43: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro intervenční postupy.
Korrektur herausgegeben am 1.3.2016
Ausgewählte Ausführung: UNGÜLTIG
1.3.1999
UNGÜLTIG
1.2.1999
UNGÜLTIG
1.12.2004
UNGÜLTIG
1.4.1999
UNGÜLTIG
1.10.1997
UNGÜLTIG
1.12.2000
Bereitstellung von aktuellen Informationen über legislative Vorschriften in der Sammlung der Gesetze bis zum Jahr 1945.
Aktualisierung 2x pro Monat!
Brauchen Sie mehr Informationen? Sehen Sie sich diese Seite an.
Letzte Aktualisierung: 2024-11-04 (Zahl der Positionen: 2 209 323)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.