Cookies
Wir benötigen Ihre Einwilligung zur Verwendung der einzelnen Daten, damit Sie unter anderem Informationen zu Ihren Interessen einsehen können. Klicken Sie auf "OK", um Ihre Zustimmung zu erteilen.
ČSN EN 60601-2-54 (364801)
Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
Automatische name übersetzung:
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-54: Besondere Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für Radiographie und Fluoroskopie.
NORM herausgegeben am 1.5.2010
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ČSN EN 60601-2-54
Zeichen: 364801
Katalog-Nummer: 85470
Ausgabedatum normen: 1.5.2010
SKU: NS-157585
Zahl der Seiten: 60
Gewicht ca.: 180 g (0.40 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Kategorie - ähnliche Normen:
Die Annotation des Normtextes ČSN EN 60601-2-54 (364801):
specifikuje požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů, určených pro použití při skiagrafickém a skiaskopickém zobrazování. Je přizpůsobena skladbě a názvosloví nové všeobecné normy pro zdravotnické elektrické přístroje, tj. v národním vydání ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007, a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost. Zatímco dříve existující normy pro skiagrafická a skiaskopická zařízení se zabývaly jejich částmi a subsystémy, tato zvláštní norma se zabývá rentgenovými zařízeními na úrovni systému, sestávajícího z kombinace rentgenové soupravy, přidruženého zařízení a příslušenství. Funkcí částí se zabývá pouze, pokud je to nezbytné. S přihlédnutím k ekonomickým a sociálním faktorům zahrnuje rozsah platnosti této zvláštní normy také zdravotnické elektrické přístroje určené k použití při přímé skiaskopii. V některých zemích jsou však vyšetření prováděná přímou skiaskopií zakázána. Problematika bezpečnosti je zde charakterizována zejména působením ionizujícího záření na pacienta a okolí. Dalším zdrojem rizika je skutečnost, že pacient se nachází v těsné blízkosti nebo v dotyku s velkým přístrojem, který provádí mechanické pohyby. Navíc přistupuje vazba s nezdravotnickými přístroji, protože skiaskopická a skiagrafická zařízení bývají vybavena specializovanými počítači a další přidruženou náročnou technikou. Pro zdravotnické elektrické přístroje a systémy určené k intervenčním aplikacím se připravuje mezinárodní norma IEC 60601-2-43, která se odvolává na použitelné požadavky této zvláštní normy. Zdravotnické elektrické přístroje a systémy určené k použití při absorpční denzitometrii kostí nebo tkání, výpočetní tomografii a mamografických nebo stomatologických aplikacích jsou z rozsahu platnosti této mezinárodní normy vyloučeny. Do rozsahu platnosti této mezinárodní normy rovněž nespadají radioterapeutické simulátory
Zugehörige Änderungen zu dieser Norm:
ČSN EN 60601-2-54:2010/A1 (364801)
Änderung
Alle technischen Informationen anzeigen
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-54: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro skiagrafii a skiaskopii.
Änderung herausgegeben am 1.12.2015
Ausgewählte Ausführung: Tschechisch - Gedruckt (7.30 EUR)
Alle technischen Informationen anzeigen
ČSN EN 60601-2-54:2010/A2 (364801)
Änderung
Alle technischen Informationen anzeigen
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-54: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro skiagrafii a skiaskopii.
Änderung herausgegeben am 1.10.2019
Ausgewählte Ausführung: Tschechisch - Gedruckt (8.80 EUR)
Alle technischen Informationen anzeigen
Normansicht ČSN EN 60601-2-54 (364801)
Ähnliche Normen:
UNGÜLTIG
1.1.2003
UNGÜLTIG
1.1.2003
UNGÜLTIG
1.12.1999
1.7.2009
UNGÜLTIG
1.2.1999
1.9.2013
Empfehlungen:
Aktualisierung der technischen Normen
Wollen Sie sich sicher sein, dass Sie nur die gültigen technischen Normen verwenden?
Wir bieten Ihnen eine Lösung, die Ihnen eine Monatsübersicht über die Aktualität der von Ihnen angewandten Normen sicher stellt.
Brauchen Sie mehr Informationen? Sehen Sie sich diese Seite an.
