Die Norm ČSN EN 60976 1.8.2008 Ansicht

ČSN EN 60976 (364767)

Medical electrical equipment - Medical electron accelerators - Functional performance characteristics

Automatische name übersetzung:

Medizinische elektrische Geräte - Medizinische Elektronenbeschleuniger - Funktionsbeschreibung. (Nur in Englisch, ist der Text Teil einer Kopie).



NORM herausgegeben am 1.8.2008


Sprache
Realisierung
ZugänglichkeitAUF LAGER
Preis30.30 ohne MWS
30.30

Informationen über die Norm:

Bezeichnung normen: ČSN EN 60976
Zeichen: 364767
Katalog-Nummer: 81514
Ausgabedatum normen: 1.8.2008
SKU: NS-159025
Zahl der Seiten: 108
Gewicht ca.: 355 g (0.78 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN

Kategorie - ähnliche Normen:

Radiographic equipment

Die Annotation des Normtextes ČSN EN 60976 (364767):

Tato norma platí pro lékařské urychlovače elektronů, pokud se používají v lékařské praxi k léčbě lidí.

Tato norma platí pro lékařské urychlovače elektronů, které produkují svazek záření buď rentgenového záření nebo elektronového záření s jmenovitými energiemi v rozsahu od 1 MeV do 50 MeV, při maximálních dávkových příkonech v rozsahu od 0,001 Gy s-1 do 1 Gy s-1 ve vzdálenosti 1 m od zdroje záření a normální ozařovací vzdálenosti od 50 cm do 200 cm od zdroje záření.

Tato norma popisuje soubor měření a zkušební postupy, které provádí výrobce v etapě návrhu a konstrukce lékařského urychlovače elektronů, ale nestanovuje přejímací zkoušky prováděné po instalaci přístroje u uživatele. Doprovodná zpráva IEC 60977 však uvádí, že řada zkušebních postupů je vhodná i pro přejímací zkoušky. Podmínky měření, popsané v této normě se liší od běžných podmínek, které se v současnosti používají. To platí zvláště pro polohu fantomu při měření a pro měření vzdálenosti od izocentra. Tyto nové podmínky mají nahrazovat, nikoliv doplňovat, současné metody.

Tato norma specifikuje zkušební postupy při stanovení a uvedení funkčních charakteristik, jejichž znalost je považována za nezbytnou pro správné používání lékařského urychlovače elektronů a které mají být uvedeny v průvodní dokumentaci spolu s maximálními odchylkami nebo změnami, se kterými je nutno počítat při normálním použití. Formulář pro uvádění hodnot funkčních charakteristik je uveden v příloze A.

Je známo, že do hodnocení funkčních charakteristik je nutno zahrnout nepřesnosti zkušebních metod. Nedoporučuje se však zahrnovat tyto nepřesnosti do celkové tolerance charakteristik, nýbrž uvádět je odděleně s tím, že zkušební metody mohou být zpřesněny.

Smyslem této normy není v žádném případě bránit dalšímu vývoji nových typů přístrojů, v nichž se mohou provozní režimy a parametry lišit od těch, které jsou zde popsány za předpokladu, že zůstane zachována ekvivalentní úroveň vlastností, které jsou rozhodující z hlediska léčení pacientů.

Není-li uvedeno jinak, předpokládá se, že lékařské urychlovače elektronů mají izocentrické rameno. Pokud je přístroj neizocentrický, musí být popisy charakteristik a zkušebních metod příslušným způsobem upraveny.

Empfehlungen:

EEviZak – alle Gesetze einschließlich ihrer Evidenz in einer Stelle

Bereitstellung von aktuellen Informationen über legislative Vorschriften in der Sammlung der Gesetze bis zum Jahr 1945.
Aktualisierung 2x pro Monat!

Brauchen Sie mehr Informationen? Sehen Sie sich diese Seite an.




Cookies Cookies

Wir benötigen Ihre Einwilligung zur Verwendung der einzelnen Daten, damit Sie unter anderem Informationen zu Ihren Interessen einsehen können. Klicken Sie auf "OK", um Ihre Zustimmung zu erteilen.

Sie können die Zustimmung verweigern hier.

Hier können Sie Ihre Cookie-Einstellungen nach Ihren Wünschen anpassen.

Wir benötigen Ihre Einwilligung zur Verwendung der einzelnen Daten, damit Sie unter anderem Informationen zu Ihren Interessen einsehen können.