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ČSN EN 62366-1 (364861)
Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices
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NORM herausgegeben am 1.5.2019
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ČSN EN 62366-1
Zeichen: 364861
Katalog-Nummer: 507295
Ausgabedatum normen: 1.5.2019
SKU: NS-947144
Zahl der Seiten: 52
Gewicht ca.: 156 g (0.34 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
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Die Annotation des Normtextes ČSN EN 62366-1 (364861):
Tato mezinárodní norma specifikuje proces, s jehož pomocí výrobce analyzuje, specifikuje, vyvíjí a hodnotí použitelnost zdravotnického prostředku z hlediska bezpečnosti. Tento proces stanovení použitelnosti umožňuje výrobci posoudit a zmírnit rizika související se správným použitím a chybami užívání. Tato norma se zaměřuje výhradně na použití procesu stanovení použitelnosti při optimalizaci použitelnosti zdravotnického prostředku z hlediska bezpečnosti. Je určena především pro výrobce zdravotnických prostředků
Zugehörige Änderungen zu dieser Norm:
ČSN EN 62366-1:2019/A1 (364861)
Änderung
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Zdravotnické prostředky - Část 1: Aplikace techniky použitelnosti na zdravotnické prostředky.
Änderung herausgegeben am 1.1.2021
Ausgewählte Ausführung: Tschechisch - Gedruckt (13.40 EUR)
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Normansicht ČSN EN 62366-1 (364861)
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