Cookies
Wir benötigen Ihre Einwilligung zur Verwendung der einzelnen Daten, damit Sie unter anderem Informationen zu Ihren Interessen einsehen können. Klicken Sie auf "OK", um Ihre Zustimmung zu erteilen.
ČSN EN IEC 80601-2-30-ed.2 (364801)
Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers
Name übersetzen
NORM herausgegeben am 1.8.2019
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ČSN EN IEC 80601-2-30-ed.2
Zeichen: 364801
Katalog-Nummer: 508027
Ausgabedatum normen: 1.8.2019
SKU: NS-955232
Zahl der Seiten: 56
Gewicht ca.: 168 g (0.37 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Kategorie - ähnliche Normen:
Die Annotation des Normtextes ČSN EN IEC 80601-2-30-ed.2 (364801):
Předmětem ČSN EN IEC 80601-2-30 ed. 2 je stanovení zvláštních požadavků na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automatizovaných tonometrů, které se s pomocí nafukovací manžety, bez punkce artérie, používají pro nespojité nepřímé měření krevního tlaku. Přístroje tedy neměří krevní tlak přímo, krevní tlak je jimi pouze odhadován. Norma specifikuje požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost těchto zdravotnických elektrických přístrojů a jejich příslušenství, včetně požadavků na přesnost určení hodnot krevního tlaku. Norma platí i pro monitory krevního tlaku určené do prostředí domácí zdravotní péče. Požadavky na přístroje pro nepřímé měření krevního tlaku bez punkce artérie, s elektrickým převodníkem tlaku a/nebo displejem, avšak používané spolu s fonendoskopem nebo jinými manuálními metodami pro určení krevního tlaku (neautomatizované tonometry) jsou specifikovány v ČSN EN ISO 81060-1. Hlavními problémy s neelektrickou základní bezpečností jsou u automatizovaných tonometrů závady v cyklech nafukování a vypouštění manžety. V cyklu nafukování mohou vzniknout problémy, jakými jsou příliš vysoký cílový tlak při použití u novorozenců a malých dětí (způsobující odřeniny až deformace kostí), příliš dlouhá perioda nafouknutí (způsobující prodlouženou venózní okluzi) a rychlé opakování prodloužených periodických měření (způsobující nadměrnou venózní okluzi, a tudíž hromadění venózní krve). Dalším problémem s neelektrickou základní bezpečností je selhání při vypouštění. To může u pacienta při vědomí krátkodobě způsobit pouze nepohodlí, ale u pacienta v bezvědomí může porucha vypouštění po delší časový úsek způsobit nevratné neuromuskulární poškození. Zamezení těmto neelektrickým problémům se základní bezpečností je přednostním účelem normy. Toto druhé vydání normy obsahuje důležité technické změny, např. jsou aktualizovány odkazy na změněnou základní normu a skupinové normy, zavedeny odkazy na ČSN EN 60601-1-10 s požadavky na vývoj fyziologických ovladačů s uzavřenou smyčkou a ČSN EN 60601-1-12 s požadavky na zdravotnické elektrické přístroje a systémy určené pro použití v prostředí urgentních zdravotnických služeb. Dále jsou změněny požadavky na konektory pro připojení manžety a doplněny požadavky na tonometry určené pro samoobslužný provoz na veřejně přístupných místech
Normansicht ČSN EN IEC 80601-2-30-ed.2 (364801)
Empfehlungen:
Aktualisierung der technischen Normen
Wollen Sie sich sicher sein, dass Sie nur die gültigen technischen Normen verwenden?
Wir bieten Ihnen eine Lösung, die Ihnen eine Monatsübersicht über die Aktualität der von Ihnen angewandten Normen sicher stellt.
Brauchen Sie mehr Informationen? Sehen Sie sich diese Seite an.
