ČSN EN ISO 10993-10 (855220)

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization

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NORM herausgegeben am 1.9.2023


Sprache
Realisierung
ZugänglichkeitAUF LAGER
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Informationen über die Norm:

Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 10993-10
Zeichen: 855220
Katalog-Nummer: 517814
Ausgabedatum normen: 1.9.2023
SKU: NS-1152340
Zahl der Seiten: 56
Gewicht ca.: 168 g (0.37 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN

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Biological evaluation of medical devices

Die Annotation des Normtextes ČSN EN ISO 10993-10 (855220):

posuzuje možná nebezpečí při kontaktu člověka s chemickými látkami uvolňovanými ze zdravotnických prostředků, které mohou působit senzibilizaci kůže. Norma vychází z řady norem a směrnic včetně směrnic OECD, Amerického lékopisu a Evropského lékopisu. Je určena jako základní dokument pro výběr a provádění zkoušek umožňujících hodnocení reakcí senzibilizace kůže, které jsou relevantní pro bezpečnost zdravotnických materiálů a prostředků. Norma obsahuje podrobnosti zkušebních postupů senzibilizace kůže a klíčové faktory pro interpretaci výsledků

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