ČSN EN ISO 10993-17 (855220)

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents

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NORM herausgegeben am 1.6.2024


Sprache
Realisierung
ZugänglichkeitAUF LAGER
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Informationen über die Norm:

Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 10993-17
Zeichen: 855220
Katalog-Nummer: 519286
Ausgabedatum normen: 1.6.2024
SKU: NS-1186256
Zahl der Seiten: 68
Gewicht ca.: 204 g (0.45 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN

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Biological evaluation of medical devices

Die Annotation des Normtextes ČSN EN ISO 10993-17 (855220):

Tato norma je rozsáhlou technickou revizí EN ISO 10993-17:2009. Specifikuje proces a požadavky na posuzování toxikologického rizika složek zdravotnických prostředků a metody a kritéria pro posouzení, zda expozice určitou složkou může způsobit poškození pacienta. Posuzování toxikologického rizika je součástí biologického hodnocení výrobku, jak je popsáno v souboru norem EN ISO 10993

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