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Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation
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NORM herausgegeben am 1.6.2017
Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 10993-6
Zeichen: 855220
Katalog-Nummer: 502607
Ausgabedatum normen: 1.6.2017
SKU: NS-684658
Zahl der Seiten: 36
Gewicht ca.: 108 g (0.24 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Tato norma specifikuje metody zkoušek pro posuzování lokálních účinků po implantaci biomateriálů určených k použití ve zdravotnických prostředcích. Vztahuje na pevné materiály i porézní materiály a kapaliny, gely, pasty a částice, nedegradovatelné i degradovatelné (vstřebatelné). Nezabývá systémovou toxicitou, karcinogenitou, teratogenitou nebo mutagenitou i když dlouhodobé implantační studie určené k hodnocení lokálních biologických účinků mohou poskytnout informace o některých těchto vlastnostech
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Letzte Aktualisierung: 2024-08-23 (Zahl der Positionen: 2 344 716)
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