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ČSN EN ISO 11137-1 (855253)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Automatische name übersetzung:
Sterilisation von Medizinprodukten - Strahlensterilisation - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte.
NORM herausgegeben am 1.1.2016
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 11137-1
Zeichen: 855253
Katalog-Nummer: 99131
Ausgabedatum normen: 1.1.2016
SKU: NS-623777
Zahl der Seiten: 40
Gewicht ca.: 120 g (0.26 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
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Die Annotation des Normtextes ČSN EN ISO 11137-1 (855253):
Tato norma specifikuje požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu postupu sterilizace zářením pro zdravotnické prostředky. Shoda s požadavky zajišťuje, že mikrobicidní účinky jsou spolehlivé i reprodukovatelné, takže lze s rozumnou mírou spolehlivosti předvídat, že úroveň pravděpodobnosti přítomnosti životaschopného mikroorganizmu na výrobku po sterilizaci je nízká. Ačkoli je předmět normy omezen na zdravotnické prostředky, specifikuje požadavky a poskytuje pokyny, které mohou být použitelné pro jiné výrobky a zařízení
Zugehörige Änderungen zu dieser Norm:
ČSN EN ISO 11137-1:2016/A2 (855253)
Änderung
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Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky.
Änderung herausgegeben am 1.5.2020
Ausgewählte Ausführung: Tschechisch - Gedruckt (8.90 EUR)
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Normansicht ČSN EN ISO 11137-1 (855253)
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