Cookies
Wir benötigen Ihre Einwilligung zur Verwendung der einzelnen Daten, damit Sie unter anderem Informationen zu Ihren Interessen einsehen können. Klicken Sie auf "OK", um Ihre Zustimmung zu erteilen.
ČSN EN ISO 11137-3 (855253)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control
Name übersetzen
NORM herausgegeben am 1.12.2017
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 11137-3
Zeichen: 855253
Katalog-Nummer: 503917
Ausgabedatum normen: 1.12.2017
SKU: NS-802300
Zahl der Seiten: 44
Gewicht ca.: 132 g (0.29 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Kategorie - ähnliche Normen:
Die Annotation des Normtextes ČSN EN ISO 11137-3 (855253):
Tato evropská norma poskytuje návody pro splnění požadavků specifikovaných v ISO 11137-1 a ISO 11137-2 a v ISO/TS 13004 týkajících se dozimetrie a jejího použití při vývoji, validaci a průběžné kontrole procesu sterilizace zářením. Uvedené pokyny podávají vysvětlení a metody, které jsou považovány za vhodné prostředky pro dosažení shody s požadavky. Nahrazuje EN ISO 11137-3:2006 (ČSN EN ISO 11137-3:2007). Oproti předchozí normě byla tato norma podstatně přepracována a rozšířena. Nová je kapitola Termíny, definice a zkratky a článek Přímá a nepřímá měření dávky. Nově byl zapracován koncept nejistoty měření dávky a metodika pro vyjádření nejistoty měření dávky. Začleněna byla kapitola Stanovení nejvyšší přijatelné dávky a přidány nové přílohy B (Tabulky odkazů na zkoušení související s dozimetrií při IQ/OQ/PQ), C (Tolerance přiřazené dávkám použitým při nastavení/odůvodnění sterilizační dávky v ISO 11137-2 a ISO/TS 13004) a D (Aplikace nejistoty měření v procesu nastavení cílových dávek).
Normansicht ČSN EN ISO 11137-3 (855253)
Empfehlungen:
Aktualisierung der technischen Normen
Wollen Sie sich sicher sein, dass Sie nur die gültigen technischen Normen verwenden?
Wir bieten Ihnen eine Lösung, die Ihnen eine Monatsübersicht über die Aktualität der von Ihnen angewandten Normen sicher stellt.
Brauchen Sie mehr Informationen? Sehen Sie sich diese Seite an.
