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ČSN EN ISO 11608-1 (855930)
Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1: Needle-based injection systems
Automatische name übersetzung:
Nadelinjektionssystemezur medizinischen Anwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 1: Nadelinjektionssysteme(Standard zur unmittelbaren Verwendung als CSN).
NORM herausgegeben am 1.7.2015
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 11608-1
Zeichen: 855930
Katalog-Nummer: 97309
Ausgabedatum normen: 1.7.2015
SKU: NS-609509
Zahl der Seiten: 60
Gewicht ca.: 180 g (0.40 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Kategorie - ähnliche Normen:
Die Annotation des Normtextes ČSN EN ISO 11608-1 (855930):
This part of ISO 11608 specifies requirements and test methods for needle-based injection systems (NISs) intended to be used with needles and with replaceable or non-replaceable containers. Containers covered in this part of ISO 11608 include single- and multi-dose syringe-based and cartridge-based systems, filled either by the manufacturer or by the end-user. Additional guidance for NISs equipped with electronic or electromechanical components and NISs equipped with automated functions is given in ISO 11608-4 and ISO 11608-5 respectively. Needle-free injectors, and requirements relating to methods or equipment associated with end-user filling of containers, are outside the scope of this part of ISO 11608
Zugehörige Änderungen zu dieser Norm:
ČSN EN ISO 11608-1:2015/Z1 (855930)
Änderung
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Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 1: Jehlové injekční systémy (Norma k přímému použití jako ČSN).
Änderung herausgegeben am 1.11.2022
Ausgewählte Ausführung: Englisch - Gedruckt (1.10 EUR)
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Normansicht ČSN EN ISO 11608-1 (855930)
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