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ČSN EN ISO 11615 (981035)
Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information
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NORM herausgegeben am 1.6.2018
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 11615
Zeichen: 981035
Katalog-Nummer: 504771
Ausgabedatum normen: 1.6.2018
SKU: NS-848627
Zahl der Seiten: 96
Gewicht ca.: 319 g (0.70 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
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Die Annotation des Normtextes ČSN EN ISO 11615 (981035):
establishes definitions and concepts and describes data elements and their structural relationships, which are required for the unique identification and the detailed description of Medicinal Products. Taken together, the standards listed in the Introduction define, characterise and uniquely identify regulated Medicinal Products for human use during their entire life cycle, i.e. from development to authorisation, post-marketing and renewal or withdrawal from the market, where applicable. Furthermore, to support successful information exchange in relation to the unique identification and characterisation of Medicinal Products, the use of other normative IDMP messaging standards is included, which are to be applied in the context of ISO 11615:2017
Zugehörige Änderungen zu dieser Norm:
ČSN EN ISO 11615:2018/A1 (981035)
Änderung
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Zdravotnická informatika - Identifikace léčivých přípravků - Datové prvky a jejich struktura jednoznačnou identifikaci a výměnu informací o regulovaných léčivých přípravcích (Norma k přímému použití jako ČSN).
Änderung herausgegeben am 1.2.2023
Ausgewählte Ausführung: Englisch - Gedruckt (8.90 EUR)
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Normansicht ČSN EN ISO 11615 (981035)
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