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Die Norm ČSN EN ISO 13485-ed.2 1.12.2016 Ansicht

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ČSN EN ISO 13485-ed.2 (855001)

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes

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NORM herausgegeben am 1.12.2016


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Informationen über die Norm:

Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 13485-ed.2
Zeichen: 855001
Katalog-Nummer: 501287
Ausgabedatum normen: 1.12.2016
SKU: NS-668693
Zahl der Seiten: 56
Gewicht ca.: 168 g (0.37 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN

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Kategorie - ähnliche Normen:

Quality management and quality assuranceMedical equipment in generalManagement systems

Die Annotation des Normtextes ČSN EN ISO 13485-ed.2 (855001):

Tato mezinárodní norma stanovuje požadavky na systém managementu kvality, který může využít organizace podílející se na jedné nebo více etapách životního cyklu zdravotnického prostředku. Tuto mezinárodní normu mohou také využít interní a externí strany, včetně certifikačních orgánů, pro posouzení schopnosti organizace plnit požadavky zákazníka a požadavky přepisů na systém managementu kvality a vlastní požadavky organizace. Toto vydání ISO 13485 ruší a nahrazuje přechozí vydání (ISO 3485:2003) a ISO/TR 14969:2004 a představuje technickou revizi

Zugehörige Änderungen zu dieser Norm:

Ansicht ČSN EN ISO 13485-ed.2:2016/A11 1.4.2022
ČSN EN ISO 13485-ed.2:2016/A11 (855001) Änderung

Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů.

Änderung herausgegeben am 1.4.2022

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Tschechisch -
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Zugehörige Korrekturen zu dieser Norm:

Ansicht ČSN EN ISO 13485-ed.2:2016/Oprava1 1.7.2017
ČSN EN ISO 13485-ed.2:2016/Oprava1 (855001) Korrektur

Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů.

Korrektur herausgegeben am 1.7.2017

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Letzte Aktualisierung: 2024-12-21 (Zahl der Positionen: 2 216 840)
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