Cookies
Wir benötigen Ihre Einwilligung zur Verwendung der einzelnen Daten, damit Sie unter anderem Informationen zu Ihren Interessen einsehen können. Klicken Sie auf "OK", um Ihre Zustimmung zu erteilen.
ČSN EN ISO 13485-ed.2 (855001)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Name übersetzen
NORM herausgegeben am 1.12.2016
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 13485-ed.2
Zeichen: 855001
Katalog-Nummer: 501287
Ausgabedatum normen: 1.12.2016
SKU: NS-668693
Zahl der Seiten: 56
Gewicht ca.: 168 g (0.37 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Kategorie - ähnliche Normen:
Quality management and quality assuranceMedical equipment in generalManagement systems
Die Annotation des Normtextes ČSN EN ISO 13485-ed.2 (855001):
Tato mezinárodní norma stanovuje požadavky na systém managementu kvality, který může využít organizace podílející se na jedné nebo více etapách životního cyklu zdravotnického prostředku. Tuto mezinárodní normu mohou také využít interní a externí strany, včetně certifikačních orgánů, pro posouzení schopnosti organizace plnit požadavky zákazníka a požadavky přepisů na systém managementu kvality a vlastní požadavky organizace. Toto vydání ISO 13485 ruší a nahrazuje přechozí vydání (ISO 3485:2003) a ISO/TR 14969:2004 a představuje technickou revizi
Zugehörige Änderungen zu dieser Norm:
ČSN EN ISO 13485-ed.2:2016/A11 (855001)
Änderung
Alle technischen Informationen anzeigen
Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů.
Änderung herausgegeben am 1.4.2022
Ausgewählte Ausführung: Tschechisch - Gedruckt (8.90 EUR)
Alle technischen Informationen anzeigen
Zugehörige Korrekturen zu dieser Norm:
ČSN EN ISO 13485-ed.2:2016/Oprava1 (855001)
Korrektur
Alle technischen Informationen anzeigen
Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů.
Korrektur herausgegeben am 1.7.2017
Ausgewählte Ausführung: Tschechisch - Gedruckt (13.40 EUR)
Alle technischen Informationen anzeigen
Normansicht ČSN EN ISO 13485-ed.2 (855001)
Empfehlungen:
Aktualisierung der technischen Normen
Wollen Sie sich sicher sein, dass Sie nur die gültigen technischen Normen verwenden?
Wir bieten Ihnen eine Lösung, die Ihnen eine Monatsübersicht über die Aktualität der von Ihnen angewandten Normen sicher stellt.
Brauchen Sie mehr Informationen? Sehen Sie sich diese Seite an.
