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ČSN EN ISO 14708-4 (853010)
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 4: Implantable infusion pump systems
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NORM herausgegeben am 1.1.2023
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 14708-4
Zeichen: 853010
Katalog-Nummer: 515974
Ausgabedatum normen: 1.1.2023
SKU: NS-1097971
Zahl der Seiten: 76
Gewicht ca.: 228 g (0.50 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
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Die Annotation des Normtextes ČSN EN ISO 14708-4 (853010):
This document specifies particular requirements for active implantable medical devices intended to deliver a medicinal substance to site-specific locations within the human body, to provide basic assurance of safety for both patients and users. It amends and supplements ISO 14708-1:2014. The requirements of this document take priority over those of ISO 14708-1.
This document is applicable to active implantable medical devices intended to deliver medicinal substances to site-specific locations within the human body.
This document is also applicable to some non-implantable parts and accessories of the devices defined in Clause 3.
The tests that are specified in this document are type tests intended to be carried out on a sample of a device to show compliance and are not intended to be used for the routine testing of manufactured products.
NOTE - This document is not intended to apply to non-implantable infusion systems
Normansicht ČSN EN ISO 14708-4 (853010)
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