ČSN EN ISO 14937 (855262)

Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

Automatische name übersetzung:

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisiermittels und an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte.



NORM herausgegeben am 1.6.2010


Sprache
Realisierung
ZugänglichkeitAUF LAGER
Preis17.30 ohne MWS
17.30

Informationen über die Norm:

Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 14937
Zeichen: 855262
Katalog-Nummer: 86059
Ausgabedatum normen: 1.6.2010
SKU: NS-166052
Zahl der Seiten: 48
Gewicht ca.: 144 g (0.32 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN

Kategorie - ähnliche Normen:

Sterilization and disinfection in general

Die Annotation des Normtextes ČSN EN ISO 14937 (855262):

Tato norma stanovuje obecné požadavky na charakterizaci sterilizačního činidla a na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu a řízení sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky. Vztahuje se na sterilizační postupy při kterých se inaktivují mikroorganizmy fyzikálními a/nebo chemickými prostředky. Je určena pro použití vývojovými pracovníky sterilizačních procesů, výrobci sterilizačních zařízení, výrobci zdravotnických prostředků, které mají být sterilizovány, a organizacemi zodpovědnými za sterilizování zdravotnických prostředků. Stanoví prvky systému managementu kvality, které jsou nutné pro zajištění odpovídající charakterizace sterilizačního činidla, vývoj, validaci a průběžnou kontrolu a řízení sterilizačního postupu

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