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ČSN EN ISO 15194 (857014)
In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation
Automatische name übersetzung:
Diagnostische in vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und den Inhalt der Unterlagen.
NORM herausgegeben am 1.12.2009
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 15194
Zeichen: 857014
Katalog-Nummer: 84652
Ausgabedatum normen: 1.12.2009
SKU: NS-166197
Zahl der Seiten: 24
Gewicht ca.: 72 g (0.16 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Kategorie - ähnliche Normen:
Die Annotation des Normtextes ČSN EN ISO 15194 (857014):
Norma se zabývá vlastnostmi, přípravou a charakterizací certifikovaných referenčních materiálů a uvádí pravidla pro jejich názvy a popis v podpůrné dokumentaci. Podobnou problematikou se zabývala ČSN EN 12287:1999 (85 0307) Zdravotnické prostředky pro diagnostiku in vittro - Měření veličin ve vzorcích biologického původu - Popis referenčních materiálů.
Norma obsahuje 2 přílohy, z nichž první pojednává o certifikovaných referenčních materiálech se jmenovitými vlastnostmi a řadovými veličinami. Druhá příloha uvádí vzájemný vztah mezi touto normou a základními požadavky Směrnice EU 98/79/EC.
Normansicht ČSN EN ISO 15194 (857014)
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