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ČSN EN ISO 18113-5-ed.2 (857027)
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing
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NORM herausgegeben am 1.11.2024
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 18113-5-ed.2
Zeichen: 857027
Katalog-Nummer: 519958
Ausgabedatum normen: 1.11.2024
SKU: NS-1203258
Zahl der Seiten: 28
Gewicht ca.: 84 g (0.19 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
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Die Annotation des Normtextes ČSN EN ISO 18113-5-ed.2 (857027):
This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) instruments intended for self-testing.
This document is also applicable to apparatus and equipment intended to be used with IVD instruments for self-testing.
This document can also be applicable to accessories.
This document does not apply to:
- a) instructions for instrument servicing or repair;
- b) IVD reagents, including calibrators and control materials for use in control of the reagent;
- c) IVD instruments for professional use
