ČSN EN ISO 21534 (852909)

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Particular requirements

Automatische name übersetzung:

Aktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen.



NORM herausgegeben am 1.10.2009


Sprache
Realisierung
ZugänglichkeitAUF LAGER
Preis8.80 ohne MWS
8.80

Informationen über die Norm:

Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 21534
Zeichen: 852909
Katalog-Nummer: 84237
Ausgabedatum normen: 1.10.2009
SKU: NS-167372
Zahl der Seiten: 20
Gewicht ca.: 60 g (0.13 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN

Kategorie - ähnliche Normen:

Implants for surgery, prosthetics and orthotics

Die Annotation des Normtextes ČSN EN ISO 21534 (852909):

specifikuje zvláštní požadavky na implantáty pro úplnou a částečnou náhradu kloubů, umělé vazy a kostní cement, které jsou v normě souhrnně označovány jako implantáty. Do termínu implantát jsou pro účely této normy zahrnuty umělé vazy a jejich fixační prostředky.

Norma stanoví požadavky na předpokládanou funkci těchto implantátů, vlastnosti konstrukčního návrhu, materiály, hodnocení konstrukce, výrobu, sterilizaci, balení a informace poskytované výrobcem implantátů.

Některé zkoušky, požadované pro prokázání shody s touto normou, jsou uvedeny v normách úrovně 3 (ve kterých jsou uvedeny požadavky přímo na jednotlivé typy implantátů) nebo jsou uvedeny jako odkazy na jiné publikace.

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