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ČSN EN ISO 8362-5 (703360)
Injection containers and accessories - Part 5: Freeze drying closures for injection vials
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NORM herausgegeben am 1.9.2016
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 8362-5
Zeichen: 703360
Katalog-Nummer: 500403
Ausgabedatum normen: 1.9.2016
SKU: NS-650354
Zahl der Seiten: 24
Gewicht ca.: 72 g (0.16 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
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Die Annotation des Normtextes ČSN EN ISO 8362-5 (703360):
This part of ISO 8362 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling for the type of closure for injection vials, as described in ISO 8362 1 and ISO 8362 4, which is used in connection with the freeze drying (or lyophilization) of drugs and biological materials. The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures. Closures specified in this part of ISO 8362 are intended for single use only.
NOTE - The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can be strongly affected by the nature and performance of the primary packaging
Normansicht ČSN EN ISO 8362-5 (703360)
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