ISO 9001:2015 DIS

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Quality management and quality assurance

Die Annotation des Normtextes ISO 9001:2015 DIS :

Wir bieten Ihnen eine einzigartige Möglichkeit sich die Finalversion der Norm ISO 9001:2015 mit der Bezeichnung DIS zu beschaffen.

Die vorgesehenen Unterschiede zwischen der Norm ISO 9001:2008 und ISO 9001:2015

1. Neue Struktur

Die neue Norm beinhaltet 10 Hauptbestimmungen:

1. GELTUNGSBEREICH

Wann/warum sollte die Organisation diese Norm verwenden?

2. NORMATIVE DOKUMENTE

Leerbereich zur Aufführung der weiteren Normen für die Managementsysteme.

3. TERMINE UND DEFINITIONEN

Definitionen verschiedener Begriffe in dieser Norm.

4. ORGANISATION-KONTEXT

Zweckbestimmung und Ausrichtung der Organisation.

5. FÜHRUNG

Verpflichtung des Top-Managements, Qualitätspolitik, Rollen-Verteilung und Verantwortlichkeiten.

6. PLANUNG

Planung der Risiko- und Gelegenheitserkennung sowie die Erreichung der Qualitätsziele.

7. UNTERSTÜTZUNG

Human Ressource, Infrastruktur, Kenntnisse, Kommunikation, Aufzeichnungen.

8. BETRIEB

Erfüllung der Kundenanforderungen, Projektierung, Lieferungen, Serviceleistungen nach Belieferungen.

9. LEISTUNGSBEWERTUNG

Kundenzufriedenheit, Analyse, interne Audits und Managementkontrollen.

10. VERBESSERUNG

Fehler, Abstellmaßnahmen und kontinuierliche Verbesserung.

Die ISO-Organisation harmonisiert die Normen für alle Managementsysteme. Zu diesem Zweck wurde eine harmonisierte Struktur gestaltet (Anlage SL). Einige Normen, z. B. ISO 30301:2011 (Informationen und Dokumentation – Systeme der Aufzeichnungssteuerung), ISO 22301:2012 (Sicherung der Gesellschaft – Managementsysteme der Unternehmenskontinuität), ISO 20121:2012 (Managementsysteme der Ereignisse-Haltbarkeit) wurden bereits in dieser neuen Struktur modifiziert und einige andere werden aktuell gemäß dieser neuen Struktur modifiziert.

2. Prozessausrichtung

ISO 9001:2015 unterstützt neben den bestehenden Anforderungen der Norm ISO 9001:2008 noch die Prozessausrichtung. Der Punkt 4.4. (Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse) des Dokuments DIS führt konkrete Anforderungen auf die Prozessausrichtung ein.

Vorbeugungsmaßnahmen und Risikomanagement

Einer der Schlüsselzwecke der Einführung des Qualitätsmanagementsystems ist die Errichtung eines Vorbeugungsinstruments. Infolge dessen gibt es in dem derzeitigen Vorschlag keine, mit den Vorbeugungsmaßnahmen zusammenhängende Formalanforderung. Diese wird durch Risikoausrichtung ersetzt.

Obwohl die Organisation eine Risikoidentifizierung erfordert, wird keine Einführung des Formalprozesses zum Risikomanagement verlangt.

4. Organisation-Kontext

In den Normvorschlag wurden zwei neue Punkte eingeführt.

• 4.1 Auffassung der Organisation und deren Kontext.
• 4.2 Auffassung der Bedürfnisse und Erwartungen der interessierten Parteien.

5. Prinzipien des Qualitätsmanagements/h3>

Bisher wurde die Norm auf acht Prinzipien des Qualitätsmanagements aufgebaut. In dieser Norm wurden die ehemaligen acht Prinzipien auf sieben Prinzipien des Qualitätsmanagements beschränkt. (QMP)

1. QMP 1 - KUNDENAUSRICHTUNG

Die Kundenerwartungen erfüllen und überholen.

2. QMP 2 - MANAGEMENT

Aufführung des Zwecks, der Zielrichtung und der Verpflichtung.

3. QMP 3 - EINBEZIEHUNG DER HUMAN RESSOURCE

Erkennung, Verstärkung und Verbesserung der Fertigkeiten und Kenntnisse.

4. QMP 4 - PROZESSAUSRICHTUNG

Prozesseinführung mit dem Zweck der Leistungsoptimierung.

5. QMP 5 - VERBESSERUNG

Aufrechterhaltung der aktuellen Leistungsfähigkeit und Schaffung neuer Gelegenheiten.

6. QMP 6 - ENTSCHEIDUNGEN NACH DEM TATBESTAND

Fakten, Unterlagen und Datenanalyse zwecks Entscheidungstreffen.

7. QMP 7 - BEZIEHUNGSMANAGEMENT

Beziehungsmanagement mit interessierten Parteien zwecks Leistungsoptimierung.

6. Produkte und Dienstleistungen:

In der Version aus dem Jahr 2008 wurde der Begriff „das Produkt“ verwendet. Dieser Begriff umfasste auch die Dienstleistungen. In dem Kommissionsvorschlag vom Juni 2013 wurde vorgeschlagen diesen Begriff auf „Waren und Dienstleistungen“ anzupassen. In diesem Dokument DIS wird der Begriff „Produkte und Dienstleistungen“ vorgeschlagen.

7. Aufgezeichnete Informationen:

In der Version aus dem Jahr 2008 wurden zwei verschiedene Begriffe verwendet: „Dokumente“ und „Aufzeichnungen“. Die Kommission hat diese Begriffe unter einem Namen „aufgezeichnete Informationen“ vereinheitlicht. Den gleichen Begriff gibt es auch in dem vor Kurzem ausgegebenen Entwurf der internationalen Norm.

Die Anlage A dieses Entwurfs erläutert, dass in der Stelle, wo die Norm ISO 9001:2008 auf die aufgezeichneten Verfahren hinweist, es heute die Anforderung auf Führung der aufgezeichneten Informationen gibt.

Die dokumentierten Verfahren in der Norm ISO 9001:2008 = Führung der aufgezeichneten Informationen in der Norm ISO 9001:2015

Dort, wo die Norm ISO 9001:2008 auf die Aufzeichnungen hingewiesen hat, gibt es heute die Anforderung auf Bewahrung der aufgezeichneten Informationen.

Die Aufzeichnungen in der Norm ISO 9001:2008 = Bewahrung der aufgezeichneten Informationen in der Norm ISO 9001:2015

8. Keine Ausnahmen:

Die Norm ISO 9001:2008 ermöglicht den Organisationen die Normanforderungen bei folgenden Bedingungen auszuschließen:

• Ausnahmen sind bei denjenigen Anforderungen erlaubt, die wegen des Unternehmenscharakters nicht erfüllt werden können.
• Die Ausnahmen beschränken sich auf den Punkt 7 (Produktrealisierung) der Norm.
• Diejenigen Ausnahmen, die keinen Einfluss auf die Tauglichkeit des Unternehmens haben, die Produkte nach Kundenanforderungen zu liefern und gültige Gesetzforderungen zu erfüllen.

Diese neue Norm weist auf keine Ausnahmen hin. Aber in der Anlage A wird präzisiert, dass sich die Organisation nicht entscheiden kann, ob die Anforderung erfüllt wird oder nicht, wenn sie in den Bereich ihres QMS zugehört. Die Nichterfüllung der Anforderung kann auch dann nicht akzeptiert werden, wenn die Kundenzufriedenheit oder Konformität nicht erreicht werden könnten.

9. Die Arbeitsumwelt:

Der in der Norm ISO 9001:2008 verwendete Begriff „die Arbeitsumwelt“ wurde durch „Die Umwelt für Betrieb der Prozesse“ ersetzt.

10. Das angekaufte Produkt:

Der Begriff „das angekaufte Produkt“ wurde durch den Begriff „die extern beschaffenen Produkte und Dienstleistungen“ ersetzt.

11. Der Lieferant

Der Begriff "Lieferant" wurde durch den Begriff „der externe Anbieter" ersetzt.

Das bedeutet nicht, dass die Organisation in ihrem QMS diesen Begriff ändern muss. Die Organisationen dürfen auch weiterhin den Begriff „Lieferant“, „Käufer“, „Anbieter“, „Berater“ usw. nach eigenem Bedarf verwenden.

Der Normvergleich ISO 9001:2008 und der Vorschlag der internationalen Norm (DIS) ISO 9001:2015

Source: qualitygurus.net