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ISO/TR 80001-2-6:2014
Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Part 2-6: Application guidance — Guidance for responsibility agreements
Automatische name übersetzung:
Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke mit Medizinprodukten - Teil 2-6: Anwendungsleitlinien - Anleitung zur Verantwortung Vereinbarungen
NORM herausgegeben am 20.11.2014
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ISO/TR 80001-2-6:2014
Ausgabedatum normen: 20.11.2014
SKU: NS-420959
Zahl der Seiten: 15
Gewicht ca.: 45 g (0.10 Pfund)
Land: Internationale technische Norm
Kategorie: Technische Normen ISO
Kategorie - ähnliche Normen:
IT applications in health care technologyMedical equipment in general
Die Annotation des Normtextes ISO/TR 80001-2-6:2014 :
Description / Abstract: ISO/TR 80001-2-6:2014 provides guidance on implementing RESPONSIBILITY AGREEMENTS, which are described in IEC 80001-1 as used to establish the roles and responsibilities among the stakeholders engaged in the incorporation of a MEDICAL DEVICE into an IT-NETWORK in order to support compliance to IEC 80001-1. Stakeholders may include RESPONSIBLE ORGANIZATIONS, IT suppliers, MEDICAL DEVICE manufacturers and others. The goal of the RESPONSIBILITY AGREEMENT is that these roles and responsibilities should cover the complete lifecycle of the resulting MEDICAL IT-NETWORK.
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