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ÖNORM EN ISO 11608-7
Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 7: Accessibility for persons with visual impairment (ISO 11608-7:2016)
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NORM herausgegeben am 15.11.2017
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ÖNORM EN ISO 11608-7
Ausgabedatum normen: 15.11.2017
SKU: NS-801909
Zahl der Seiten: 28
Gewicht ca.: 84 g (0.19 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM
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Die Annotation des Normtextes ÖNORM EN ISO 11608-7 :
Dieser Teil von ISO 11608 legt spezielle Anforderungen fest, um kanülenbasierte Verabreichungssysteme für Medikamente oder kanülenbasierte Injektionssysteme (NIS) Personen mit Sehbehinderung zugänglich zu machen. Er gilt für Geräte, die dafür vorgesehen sind, vom Patienten oder der Pflegekraft bedient zu werden, um Menschen Medikamente zu verabreichen. Dieser Teil von ISO 11608 behandelt die Anforderungen, die eine sichere und korrekte Handhabung der NIS ermöglichen, einschließlich Kennzeichnung, Verpackung und Gebrauchsanleitungen. Er umfasst zudem gegebenenfalls Anforderungen an Schulungsprogramme. Dieser Teil von ISO 11608 umfasst Anforderungen an NIS, die als zur Verwendung durch Personen mit Sehbehinderung geeignet ausgewiesen sind. Dieser Teil von ISO 11608 behandelt nicht die Anforderungen an die Verwendung von Behältern für spitze und scharfe Abfälle durch Personen mit Sehbehinderung. Obwohl seine Gültigkeit speziell für kanülenbasierte Injektionssysteme innerhalb der Normenreihe ISO 11608 vorgesehen ist, kann dieser Teil von ISO 11608 auch auf NIS außerhalb der Normenreihe ISO 11608 angewendet werden, wenn sie von Personen mit Sehbehinderung verwendet werden könnten. Dieser Teil von ISO 11608 wurde erarbeitet, um auf die Bedürfnisse von Personen mit allen Graden von Sehbeeinträchtigungen, einschließlich geringer, mittelschwerer oder schwerer Sehbehinderung, mit gesetzlich definierter, funktionaler oder totaler Blindheit und mit Farbenfehlsichtigkeit einzugehen. Daher enthält dieser Teil von ISO 11608 die Anforderung, Informationen in visuellen Formaten bereitzustellen, die von Personen mit mittelschwerer Sehbehinderung wahrgenommen und verstanden werden können, und in nicht visuellen Formaten (z. B. taktilen oder akustischen), die von Personen ohne nutzbare Sehkraft wahrgenommen und verstanden werden können. Zur Vereinfachung wird dieser Bereich in diesem Teil von ISO 11608 als ein Bereich beschrieben, der die Bedürfnisse von Personen mit mittelschwerer Sehbehinderung oder Blindheit berücksichtigt.
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