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Beuth Kommentar; Professionelles Risikomanagement von Medizinprodukten; Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971
Beuth Kommentar; Professionelles Risikomanagement von Medizinprodukten; Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971
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PUBLIKATION herausgegeben am 30.9.2015
Produktinformation:
Bezeichnung: Beuth Kommentar; Professionelles Risikomanagement von Medizinprodukten; Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971
Zahl der Seiten: 340
Gewicht ca.: 300 g (0.66 Pfund)
Anmerkung: Paperback / softback, Unsewn / adhesive bound
Ausgabedatum: 30.9.2015
Land: Deutsche Publikation
Kategorie: Deutsche Publikationen
*) Bei der Ware, die nicht vorrätig ist und muss bei dem Herausgeber bestellt werden, werden auch die tatsächlichen Transport- und Verpackungskosten berechnet. Die Kostenhöhe teilen wir Ihnen nach Ihrer Nachfrage auf der E-Mail info@normservis.cz, evtl. auf der Telefonnummer +420 566 621 759 mit.
Die Annotation des Normtextes:
Die Norm DIN EN ISO 14971:2013 liefert die Vorgaben für die Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte. Ein zeitgemäßes Risikomanagement beinhaltet auch die Berücksichtigung vieler regulatorischer Anforderungen der deutschen Gesetzgebung. Dieser Praxisband legt weiter Bezüge zu anderen relevanten Normen bzgl. Risikomanagements als auch zu verwandten Bereichen wie Maschinen offen. Darüber hinaus wird die entwicklungsbegleitende Einbindung des in der Norm vorgegebenen Risikoanalyseverfahrens mit weiteren nach Stand der Technik benutzten Risikoanalyseverfahren wie FMEA und HAZOP im zeitlichen Kontext eines Entwicklungsprozesses beschrieben. In den Anhängen zum Buch befinden sich praxisbewährte Tabellen und Beispiele für u.a. Methoden zu Risikobewertungen.
Product Type:Paperback / softback, Unsewn / adhesive bound
ISBN: 9783410250791
Autors:DIN e.V.
Publisher:Beuth Verlag GmbH
Edition:1.
Language:ger
Note:Unit weight: 498 gr, Width: 148 mm, Height: 210 mm
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