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Beuth Kommentar; Professionelles Risikomanagement von Medizinprodukten; Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971
Beuth Kommentar; Professionelles Risikomanagement von Medizinprodukten; Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971
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PUBLIKATION herausgegeben am 30.9.2015
Produktinformation:
Bezeichnung: Beuth Kommentar; Professionelles Risikomanagement von Medizinprodukten; Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971
Zahl der Seiten: 340
Gewicht ca.: 300 g (0.66 Pfund)
Anmerkung: Electronic book text
Ausgabedatum: 30.9.2015
Land: Deutsche Publikation
Kategorie: Deutsche Publikationen
Die Annotation des Normtextes:
Die Norm DIN EN ISO 14971:2013 liefert die Vorgaben für die Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte. Ein zeitgemäßes Risikomanagement beinhaltet auch die Berücksichtigung vieler regulatorischer Anforderungen der deutschen Gesetzgebung. Dieser Praxisband legt weiter Bezüge zu anderen relevanten Normen bzgl. Risikomanagements als auch zu verwandten Bereichen wie Maschinen offen. Darüber hinaus wird die entwicklungsbegleitende Einbindung des in der Norm vorgegebenen Risikoanalyseverfahrens mit weiteren nach Stand der Technik benutzten Risikoanalyseverfahren wie FMEA und HAZOP im zeitlichen Kontext eines Entwicklungsprozesses beschrieben. In den Anhängen zum Buch befinden sich praxisbewährte Tabellen und Beispiele für u.a. Methoden zu Risikobewertungen.
Product Type:Electronic book text
ISBN: 9783410250807
Autors:DIN e.V.
Publisher:Beuth Verlag GmbH
Edition:1.
Language:ger
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