Medical gloves for single use - Part 4: Requirements and testing for shelf life determination
NORM herausgegeben am 1.2.2010
Bezeichnung normen: ČSN EN 455-4
Zeichen: 637415
Katalog-Nummer: 84736
Ausgabedatum normen: 1.2.2010
Zahl der Seiten: 20
Gewicht ca.: 60 g (0.13 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Tato část EN 455 určuje požadavky na dobu skladovatelnosti lékařských rukavic pro jednorázové použití. Určuje také požadavky na označování a uvedení informací týkajících se použitých zkušebních metod. Tato evropská norma pokrývá minimální vlastnosti, které určují jisté základní požadavky uvedené ve směrnici 93/42/EEC pro zdravotnické prostředky. Výrobci jsou povinni zahájit zkoušky stability před uvedením výrobku na trh a zahájit studie stability v reálném čase.